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CERTPS. Health Products Export Certificates v 2.4.8
CLV. Health products certificate
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News
21/09/2021
2.4.6_ rv1 - Modificación del Anexo I de los certificados
En el anexo I se mencionan expresamente las palabras Fabricante/Manufacturer.

27/05/2021
2.4.5. - Entrada en vigor del Reglamento (UE) 2017/745 Productos Sanitarios
El 26 de mayo de 2021 entró en aplicación el Reglamento 2017/745 por lo que para los productos sanitarios de clase I no se emitirán CLV en base a las declaraciones de conformidad elaboradas en base a la Directiva 93/42/CEE. No obstante, si se podrán seguir emitiendo estos certificados para los productos de clase I para los que la declaración de conformidad fue elaborada antes del 26 de mayo de 2021 y para los que el procedimiento de evaluación de la conformidad en virtud del Reglamento 2017/745 requiera la participación de un organismo notificado, o que dispongan de un certificado que fue expedido de conformidad con la citada Directiva 93/42/CEE.

30/04/2021
2.4.5. - Nueva edición de preguntas frecuentes FAQs
Incorporación de nuevas preguntas realizadas por los usuarios y actualización de respuestas.

02/02/2021
2.4.3. - Adaptación de CERTPS para emisión de certificados por Reglamentos
CERTPS puede emitir Certificados de libre venta- exportación para productos acogidos a los Reglamentos de Productos Sanitarios y de Productos Sanitarios para Diagnóstico In vitro. Nueva edición de manual de usuario de empresas que recoge los cambios.

13/11/2020
2.4.2. - Nueva edición de manual de usuario de empresas
Incorpora instrucciones relativas a la gestión de plantas de fabricación y a la solicitud de certificados para agrupaciones.

06/11/2020
2.4.2 - Gestión plantas fabricación- Modificación de la aplicación
Desde el lanzamiento de la nueva versión de CERTPS, la inclusión de las plantas de fabricación no es obligatoria y, por lo tanto, no es necesario incluir las plantas de fabricación en las solicitudes. La empresa podrá indicar si solo desea que aparezca la dirección de la sede social de la empresa fabricante o bien, si desea que aparezca la planta de fabricación en el anexo del certificado. Si no se incluyen plantas de fabricación en la pestaña correspondiente y se selecciona la sede social, no aparecerá en el anexo como planta de fabricación. Si la planta de fabricación coincide con la dirección de la sede social del fabricante y desean que aparezca como planta de fabricación, debe crearla nuevamente como instalación de fabricación y asociarla a los productos.

16/06/2020
2.3.2. - Nueva edición de Preguntas Frecuentes FAQs
Incorporación de nuevas preguntas frecuentes realizadas por los usuarios.

21/05/2020
2.2.8 - Limitación del número de productos a incluir en la solicitud
Se ha visto necesario limitar a un máximo de 100 el número de productos a incluir en cada solicitud. Pueden consultar la nota informativa con recomendaciones acerca de la gestión de los productos en el siguiente enlace: https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/productossanitarios/2020-productossanitarios/nueva-aplicacion-telematica-certps-para-la-tramitacion-de-las-solicitudes-de-los-certificados-de-libre-venta-de-productos-sanitarios/

11/05/2020
2.2.7. - Nueva edición de manual de usuario de empresas y FAQs
Clarificación de algunos puntos y consideraciones a tener en cuenta en el plazo de emisión de certificados con elevado número de productos.

05/05/2020
2.2.6 - Gestión de productos
Se han introducido las mejoras en el registro y modificación de los productos, de manera que se habilita la opción para poder eliminar todos los productos de una vez en una solicitud y se permite la carga masiva con la plantillas Excel de hasta seis mil productos.

05/05/2020
2.2.6 - FAQ´s - Preguntas mas frecuentes
Se publica un documento de consulta para las empresas con las preguntas mas frecuentes sobre el uso y funcionalidad de la aplicación que pueden descargar en https://https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/docs/CERTPS_FAQS.pdf

30/03/2020
2.2.1. - MANUAL DE USUARIO DE EMPRESAS
Se recomienda la consulta del Manual de Usuario de Empresas que pueden descargar en https://sede.aemps.gob.es/PSCH/PS/docs/manual-CERTPS.pdf

30/03/2020
2.2.1. - Navegador recomendado
Esta aplicación está optimizada para todos los navegadores EXCEPTO PARA INTERNET EXPLORER. Puede, por lo tanto, utilizar cualquiera de última generación: Mozilla Firefox, Chrome, Edge, Safari o cualquier otro.

30/03/2020
2.2.1 - Lanzamiento de CLV - Certificados de productos sanitarios
Lanzamiento y apertura de la nueva aplicación para la solicitud de certificados de libre venta productos sanitarios expedidos por la AEMPS.

30/03/2020
2.2.1 - Bienvenidos a CLV - CERTPS
CLV-CERTPS permite la solicitud de certificados de exportación y libre venta de productos sanitarios para las empresas fabricantes o sus representantes legales en la unión europea.

30/03/2020
2.2.1 - Acceder como usuario de CLV - CERTPS
Para poder acceder a la aplicación debe registrarse como usuario de la misma a través el botón Alta en la aplicación. Si dispone de un usuario para otra aplicación de la AEMPS (CCPS, IPS, NEOPS...), indíquelo en el campo Código de usuario en dicho formulario. Desde la AEMPS se revisará su solicitud y recibirá un correo electrónico con las credenciales de acceso, si se autoriza.

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